康宁杰瑞制药-B09966:JSKN033的一项I/II期临床试验的IN

来源:证券之星  时间:2024-12-25 06:57  浏览量:6750  作者:醉言   阅读量:5564   

:JSKN033的一项I/II期临床试验的IND申请获CDE批准)

智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B发布公告,JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项 I/II期临床试验(研究编号:JSKN033-102)已获得国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心(CDE)新药临床试验申请(IND)批准。

JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验,旨在评估JSKN033在晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。

在澳大利亚进行的首次人体I/II期临床研究表明JSKN033安全性良好,在多线治疗后疾病进展的患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,详细的临床研究数据已在2024年癌症免疫治疗学会年会上公布,并可参考本公司2024年11月10 日的自愿性公告。

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