没有心跳也能生活！国内已有3款人工心脏产品获批上市，售价近百万

我给你看个好东西，就是这个，中国第一颗人工心脏。

《脱口秀大会第五季》现场，脱口秀演员王十七在观众面前撩起外套一角，露出黑色电池有一根线连着电池，线的另一端连着王十七的心脏三年来，十七岁的王一直靠电流维持生命

2004年，王十七岁在工作中突然晕倒，送院后被诊断为扩张型心肌病，需要进行心脏移植手术在等待心脏配型的过程中，王十七的病情恶化为重度心力衰竭2019年，在医生的建议下，王十七参加了国产人工机械心脏的临床试验，成为中国安装人工心脏第一人

人工心脏，一般指植入式心室辅助系统，主要通过机械或生物机械手段，部分或完全替代自然向人体供血的辅助装置。

成数系数据部经理郑可告诉时代财经记者，植入式心室辅助系统是指定用于临床试验的三类仪器，通常由植入式泵体，电源部分，血管连接和控制器组成用于为晚期难治性左心衰竭患者的血液循环提供机械支持，以及心脏移植术前或术后的过渡性治疗和/或长期治疗心脏移植术后有综合护理能力的医疗机构使用医护人员，院外护理人员和患者必须经过相应的培训和抗凝治疗

最近几年来，我国人工心脏的研发取得了快速进展但中成数码分公司对医疗器械云3.0的数据查询显示，截至目前，国内仅有三款人工心脏产品获批上市

不用再等待心脏移植了。

虽然人工心脏对公众来说听起来是一种奇怪而新奇的‘黑科技’，但它实际上已经成为心力衰竭的标准化治疗方法之一浙江大学医学院附属第二医院心血管外科主任，心脏中心副主任董爱强在接受记者采访时说

心力衰竭不是一种独立的疾病，而是指心脏病发展到终末期几乎所有的心血管疾病最终都会导致心力衰竭的发生患者心脏泵血功能受损，心输出量无法满足全身基本代谢需求

心力衰竭已经成为心脏病患者的头号杀手《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心力衰竭患者占总人口的1.3%，约有1370万心力衰竭患者据统计，在这些心衰患者中，每年会有5%的人进展为重度心衰对于严重心力衰竭的患者，如果药物治疗无效，5年生存率仅为20%

心脏移植和人工心脏是治疗严重心力衰竭患者最有力的手段每年全世界心脏移植手术只有5000例左右，中国大约有500~600例许多心力衰竭患者在等待心脏移植时死亡

王在2004年被诊断为扩张型心肌病他直到2019年才接受人工心脏植入，间隔15年在这15年里，他一直没能等到匹配的心脏移植

人工心脏的出现解决了心脏移植供体严重短缺的一些问题人工心脏植入可作为心脏移植的过渡治疗，或作为支持患者长期生存的终点治疗

郑可告诉时代财经，植入式人工心脏可以在一定程度上替代心脏移植人的心脏是从左心室压缩到全身的，所以现在的人工心脏主要是给左心室增加一个动力泵但如果右心室不好，这种人工心脏植入很难完全解决问题

只有三种产品在中国上市。

最近几年来，我国人工心脏的研发取得了快速进展天空调查显示，我国人工心脏相关专利申请信息超过800项，包括人工心脏瓣膜，人工心脏瓣膜环，人工心脏起搏器，体外人工心脏血泵等其中发明专利600多项，实用新型专利近200项

在这些专利申请信息中，已授权专利近400件，已公布或处于实质审查阶段的专利近190件从申请时间来看，2021年相关专利申请信息超过110条，申请数量首次超过100条今年以来，申请人数也超过了110人

但从商业化的角度来看，我国人工心脏市场的发展还处于起步阶段，普及率还不高据媒体报道，到目前为止，我国人工心脏植入手术只有100多例

一位长期关注创新医疗设备的投资者告诉时代财经，尽管人工心脏具有很高的临床价值，但他仍然担心其商业价值。

首先，人工心脏的使用成本太高中国医疗市场是一个价格敏感的市场不是每个心力衰竭患者都适合做人工心脏植入手术，这些适合做手术的患者中有几个能负担得起这个价格该投资人表示

根据医疗器械云3.0的数据查询，截至目前，国内人工心脏产品仅有三款获批上市生产厂家为苏州同心医疗科技有限公司，重庆永仁信医疗器械有限公司和航天泰信科技有限公司，均为植入式左心室辅助系统

其中，2019年8月，重庆永仁心的产品获批上市，是国内首个获批上市的人工心脏由日本早稻田大学，东京女子医科大学，日本产业技术研究所，日本太阳医疗技术研究所等科研机构共同研发重庆永仁信此前获准在日本，美国，欧洲等地上市，2013年从日本引进

2021年11月，苏州同心医疗植入式左心室辅助系统获批上市，这是国内首个自主研发的新一代人工心脏与以往的人工心脏产品不同，苏州同心医疗的人工心脏采用了全磁悬浮血泵技术在此之前，全球只有美国雅培有全磁悬浮人工心脏产品

除了获批产品的稀缺，高昂的价格也是人工心脏产品普及缓慢的重要原因医疗仪器云3.0的数据显示，重庆永仁信植入式左心室辅助系统的参考价为99.8万元

上述三款产品均通过医疗器械创新审批通道获批上市今年9月，国家医保局明确表示，由于创新医疗器械使用不成熟，使用量暂时难以预测，目前仍难以实施带量方式这被视为创新医疗器械的豁免

郑可还告诉时代财经，收集人工心脏产品的概率不高现在三家公司三种产品，一方面难以形成充分竞争，另一方面，这些企业的产品刚刚上市，R&D成本尚未收回强行集采降价，很容易扼杀企业产品创新的积极性

伴随着越来越多的产品获批，人工心脏的价格还会有下降的空间吗对此，上述投资人表示，人工心脏的技术门槛比较高，符合手术指征的患者数量有限理论上这个行业容纳不了太多的竞争对手如果价格一下子降太多，也会打击企业创新的动力

除非人工心脏纳入医保报销，在减轻患者经济负担的同时不影响企业利润，但以目前人工心脏的价格，这显然是不现实的该投资人表示

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