达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

来源:网络  时间:2022-09-05 15:35  浏览量:7149  作者:张璠   阅读量:6832   

达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

今天,中国阿斯利康正式宣布,阿斯利康安达堂(通用名:Dapagliflozin,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2)的抑制剂)已获准在中国治疗慢性肾病。

用于降低有进展风险、终末期肾病风险、心血管死亡和因心力衰竭住院的成年慢性肾病患者的估计肾小球滤过率。

美国食品药品监督管理局的批准是基于DAPA-CKD三期试验的积极结果。

根据资料显示,慢性肾脏疾病是一种严重的疾病。患者的肾功能进行性下降,通常与心脏病或中风风险增加有关,影响全球近8.5亿人。然而,慢性肾脏疾病的诊断率很低,高达90%的患者不知道自己有这种疾病。

DAPA-CKD研究执委会成员、中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡教授表示,基于DAPA-CKD研究的开创性成果,达帕利洛嗪成为国内首个获批用于治疗慢性肾脏疾病的SGLT2抑制剂。

阿斯利康全球高级副总裁、全球RD中国中心总裁何晶博士表示,达帕利嗪是国内首个获批用于治疗成人慢性肾脏病的SGLT2抑制剂。这一批准为中国慢性肾脏病患者提供了一种新的有效治疗方案,也标志着阿斯利康为实现在全球范围内阻止、逆转并最终治愈慢性肾脏病的愿景迈出了重要一步。

“达格列嗪新适应症的批准为中国慢性肾脏病患者提供了一种全新的治疗选择,进一步证实了达格列嗪在糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大领域为患者带来的益处。”阿斯利康中国区总经理赖表示,通过加速研发和引入创新药物,将为中国糖尿病、心血管和慢性肾病三大人群带来全面创新的解决方案。

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